京报网讯(记者贾晓宏)北京药监局已要求全市药品经营企业、医疗机构暂停销售、使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静注人免疫球蛋白。同时,检查人员对在北京市场销售、使用的静脉注射人免疫球蛋白实施了控制,目前尚未发现该公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白,药品不良反应监测部门尚未监测到相关的不良反应报告。
国家药监局昨天发布消息称,5月29日,国家药监局接国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院,在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白后出现严重不良事件。据报道,有6人在注射后死亡。
国家药监局已组成调查组赴江西进行相关调查,抽取的医院、经营企业、生产企业的样品已送中国药品生物制品检定所进行检验。经中检所紧急检测,初步结果显示:部分样品存在异常。有关调查和检验正在进一步进行,江西省公安部门已介入调查。国家药监局已要求立即暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白,并要求企业迅速召回产品。目前为止,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。